Čisti željezni zavojnici za hirurške instrumente|Xinye Taiming
Precizno inženjerirani, biokompatibilni zavojnici za minimalno invazivne i robotske hirurške alate
Izvrsnost hirurškog razreda
Čisti željezni zavojnici Xinye Taiming pomno su izrađeni za ispunjavanje zahtjevnih standarda modernih hirurških instrumenata. Sa99,97% + čistoćaiPovršinska obrada pod-mikrona, Naše zavojnice osiguravaju neusporedivu preciznost, izdržljivost i biokompatibilnost za alate koji se koriste u laparoskopskim, ortopedskim i robotskim operacijama. U skladu saISO 13485, FDA 21 CFR 880, iEU MDR Prilog I, Prilagođeni su za primjene visokih performansi u kojima neuspjeh nije opcija.
Sastav ultra čistog materijala
| Element | Maksimalno dozvoljeno (ppm) | Hirurški standard |
|---|---|---|
| Iron (Fe) | Veći ili jednak 99,97% | ISO 5832-1 |
| Nickel (ni) | Manje ili jednak 2 | ASTM F3184 |
| Chromium (CR) | Manje ili jednako 5 | ISO 10993-10 |
| Olovo (PB) | Manje od ili jednako 0 5 | Ich Q3D (nivo 1) |
| Sulper (i) | Manje ili jednak 2 | USP klasa VI |
| Prilagođene formulacije dostupne su za neuro-hirurške ili pedijatrijske instrumente. |
Značajke kritičnih performansi
1. Nanoskale precizna obrada
Hrapavost površine: Ra manji od ili jednak 0. 03 μm (elektropolirano do zrcalnog završetka)
Oštrina ivica: Laser-rezan sa manje ili jednakom tolerancijom od 3 μm (EN ISO 17664 kompatibilno)
Kontrola mikro debrisa: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Sterilizacija i hemijska otpornost
Izdržljivost autoklava: 500+ Ciklusi u 135 stepeni bez oksidacije (Aami ST79 potvrdio)
Kemijska kompatibilnost: Odolijeva hidrogen peroksid, glutaraldehid i enzimska sredstva za čišćenje (ASTM E2149 testirano)
Gamma Radilacijska stabilnost: Nema empretch do 75 kgy (ISO 11137 certifikat)
3. Otpornost na umor i trošenje
Ciklični život umora: 10⁹ ciklusi na 120 MPa (simulacija 20+ godina hirurške upotrebe)
Otpornost na abraziju: 30% teže od hirurškog nehrđajućeg čelika 316L (Rockwell B skala)
4. Zero smetnji dizajn
Ne-magnetna svojstva: Preostali magnetizam<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
ION kontrola ispiranja: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Rješenja specifična za primjenu
| Hirurški alat | Ključni zahtjev | Xinye Taiming Advantage |
|---|---|---|
| Robotske pincete | Točnost aktiviranja mikrona | 0 001 mm Ponavljač |
| Laparoskopske makaze | Otpornost na koroziju u vlažnim okruženjima | 1, 000+ Ciklusa autoklava certificirani |
| Ortopedske bušilice | Visok otpor zakretnog momenta | 450 MPA zatezna čvrstoća, 50% izduženja |
| Endoskopske kamere | Ne reflektirajuće površine | Matte DLC premaz (reflektivnost<2%) |
Tehničke specifikacije
| Parametar | Vrijednost |
|---|---|
| Zatezna čvrstoća | 320-400 MPa (žarnu za fleksibilnost) |
| Izduženje | 45–55% |
| Vickers tvrdoća | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Toplotna provodljivost | 78 W/m·K |
| Dimenzije zavojnice | Debljina: {{0}}. 05-1,5mm (± 0,3%) |
| Širina: 5-3 {2}} 0mm (± 0,05 mm) | |
| Certifikati | ISO 13485, MDR Aneks I, ASTM F3125 |
Napredna kontrola proizvodnje i kvalitete
Trostruki proces pročišćavanja:
Vakuum indukcijski topljenje (VIM)
Elektroslag ponovno spašavanje (ESR)
Rafiniranje zona za ultra niske inkluzije
Nerazorno ispitivanje (NDT):
100% Eddy trenutni pregled za mikro-pukotine
Xrf spektroskopija za elementarnu provjeru
Održivost i saglasnost
Bio-sigurna proizvodnja: Nulta toksična otapala, rohs 3 / dosega SVHC bez
Recikliranje zatvorenog petlje: 100% otpada za proizvodnju ponovo se ponovo koristi u legurima medicine
Dizajn centrifikovanja pacijenta: U skladu sa FDA-ovim ljudskim faktorima inženjerskog smjernica
FAQ
P: Kako vaši zavojnice sprečavaju formiranje biofilma?
O: Naša vlasnička plazma elektrolitička oksidacija (PEO) smanjuje bakterijsko adheziju za 99,7% (ISO 22196).
P: Mogu li se zavojnice biti presvučene zastoj za izolaciju?
O: Da - prevlake za pekinje primijenjeni u sočini ISO Class 5 (debljina 10-50 μm).
P: Koje je vrijeme vode za prilagođene laserske obrasce?
O: 10-15 dana za prototipove; 25 dana za potvrđene proizvodne serije.
P: Da li podržavate validaciju za MDR član 117?
O: Potpuni tehnički paketi dokumentacije, uključujući validacije biokompatibilnosti i sterilizacije.
Zašto odabrati Xinye Taimning?
Hirurški inovator: Pouzdane Top 5 globalnih hirurških robotičnih marki.
Krajnji krajnji sljedivost: Praćenje materijala na bazi blokade iz topline do konačnog proizvoda.
R & D Partnerstvo: Ko-razviti legure otpornih na umorne za sljedeće stumenke.
Paket
Čisto željezo obično se pakuje s preventivnim uljem hrđe, umotanim u plastični film i pričvršćen plastičnim ili metalnim trakama. Zatim se postavlja na drvene palete ili u drvenim sanducima, ponekad korištenjem papira za vlagu ili vakuumsku ambalažu za dodatnu zaštitu tijekom transporta i skladištenja.
Prevoz
Na Taiyuan Xinye Taiming proizvodnju i preradu Co, Ltd, efikasno isporučujemo proizvode širom svijeta, obrađuju se isporuke i carinjenja i osiguravaju brz, siguran i besplatan prijevoz na sve dijelove svijeta.
Partner
Ponosni smo što smo uspostavili snažne, pouzdane partnerstva sa vodećim čeličnim kompanijama. Ovi savezi su nam omogućili da poboljšamo svoje poslovanje, osiguraju isporuku vrhunskih proizvoda i održavanje naše industrijske liderstvo, vozačku izvrsnost i inovacije.
