Čisti željezni zavojnici za medicinske instrumente|Xinye Taiming
Medicinsko-klasične željezne zavojnice sa ultra visokom čistoćom i biokompatibilnošću za životne kritične aplikacije
Revolucioniranje performansi medicinskog proizvoda
Kristorokoške zavojno zavojnice Xinye TaiMing-a dizajnirane su za ispunjavanje strožih zahtjeva hirurških alata, implantativnih uređaja i dijagnostičke opreme. Sa99,95% + čistoćaiNanoskale površinska preciznost, Naše zavojnice osiguravaju nulu kontaminaciju čestica, izuzetan otpor korozije i dugoročnu biokompatibilnost. U skladu saISO 13485, FDA 21 CFR 820, iEU MDR, Idealni su za MRI komponente, robotske kirurške ruke i minimalno invazivne implantate.
Sastav biokompatibilnog materijala
| Element | Maksimalno dozvoljeno (ppm) | Medicinski standard |
|---|---|---|
| Iron (Fe) | Veći ili jednak 99,95% | ISO 10993-5 |
| Nickel (ni) | Manje ili jednako 5 | USP klasa VI |
| Olovo (PB) | Manje ili jednak 1 | Ich Q3D (nivo 1) |
| Chromium (CR) | Manje od ili jednako 10 | ASTM F3184 |
| Sulper (i) | Manje od ili jednako 3 | ISO 5832-1 |
| Prilagođeni profili imperiste dostupni su za neurovacijularne ili pedijatrijske uređaje. |
Prednosti kritičnih performansi
1. Integritet površine hirurškog razreda
Hrapavost površine: Ra manje ili jednak 0. 05 μm (zrcalno polirano)
Preciznost ivica: Laser-rezan sa manje od ili jednake tolerancije na 5 μm (EN ISO 17664)
Pakovanje čišćenja: CLASS 1000 certifikat, broj čestica<10/ft³
2. Otpornost na sterilizaciju
Autoklavska stabilnost: 300+ Ciklusi u 135 stepeni (Aami ST79 kompatibilna)
Gamma otpornost na zračenje: Do 50 kgy bez greške
Etilen oksid (eto): Potpuna propusnost za prodor duboke pline
3. Zero magnetna smetnja
Preostali magnetizam: <0.005 mT (ASTM F2503 MRI-safe)
Stabilnost propusnosti: ± 1% Drift preko 10- godine simulirano starenje
4. Dizajn otporan na umor
Ciklično izdržljivost opterećenja: 10⁸ ciklusi na 150 mpa (ISO 5840 kardiovaskularno testiranje)
Čvrstoća loma: 75 MPa√m (Pouzdanost implantata)
Medicinska aplikacija Matrix
| Vrsta uređaja | Kućište za upotrebu ključa | Validacija performansi |
|---|---|---|
| Robotska hirurgija | Zavojnice za pokretanje | 0 001mm tačnost pozicioniranja (CE označena) |
| Pumpe za implantaciju | Ventil za dostavu lijekova | 15- Godina simulirani test korozije (ASTM F2129) |
| Dijagnostičko snimanje | MRI Gradient Coil podloge | <0.1ppm ferromagnetic impurities |
| Stomatološki instrumenti | Opruge za ortodontsko podešavanje | 50, 000+ ciklusi napetosti bez deformacije |
Tehničke specifikacije
| Parametar | Vrijednost |
|---|---|
| Zatezna čvrstoća | 280-350 MPa (žarnu za formibilnost) |
| Izduženje | 40–50% |
| Mikrokretnina | 7 0 - 90 HV0.1 |
| Toplotna provodljivost | 80 W/m·K |
| Dimenzije zavojnice | Debljina: {0}}. 1-2. 0 mm (± 0,5%) |
| Širina: 1 {2}} - 500 mm (± 0,1 mm) | |
| Certifikati | ISO 13485, MDR Prilog I, Rohs 3 |
Izrada izvrsnosti
Ultra čista proizvodnja:
Trostruki vakuumski luk (VAR) za mikrostrukturu bez uključivanja
Opcije za ponovno spajanje elektro-šljake (ESR) za gradove neuro-implantata
Sljedivost:
Materijalni pasoši specifični za lokalitet sa izvještajima o analizi SEM / EDS-a
Kompletna DSC (razlikovna kalorimetrija) Termički profili
Održivost i sigurnost
Netoksična obrada: Nula pfas, ftalati ili halogenirani spojevi
Recikliranje zatvorenog petlje: 99,9% Stopa oporavka materijala za proizvodnju otpadaka
Sigurnost pacijenata: U skladu sa EU MDR-om Član 10 (nadzor nakon tržišta)
FAQ
P: Kako vaši zavojnice sprečavaju ionkanje u fiziološkoj otopinu?
O: Naš vlasnički sloj pasivacije smanjuje ionsko izdanje u<0.01 μg/cm²/week (ISO 10993-15 compliant).
P: Možete li dostaviti zavojnice za hirurške robote sa MRI-u?
O: Da - ne-feritne varijante s dostupnim slojevima zaštite od μ metala (testirano na 7 Tesla).
P: Kakvo je vrijeme vode za zavojnice u čistioj sobi?
O: 14 dana za standardne specifikacije; 21 dan za eto spisirane serije.
P: Da li pružate izvještaje citotoksičnosti?
O: Potpuno ISO {{{{{{10993-5 izveštaji o ispitivanju uključenih sa svim medicinskim nalozima.
Zašto Xinye Taiming?
Medicinski majstorstvo: 10+ Godine opskrbljivanjem SIEMENS-a zdravice, Medtronic i Strykera
Upravljanje rizikom: Proizvodnja pogona FMEA sa ISO 14971 saglasnost
Rapid prototipiranje: 72- Sat uzorak uzorak za prijave FDA 510 (k)
Paket
Čisto željezo obično se pakuje s preventivnim uljem hrđe, umotanim u plastični film i pričvršćen plastičnim ili metalnim trakama. Zatim se postavlja na drvene palete ili u drvenim sanducima, ponekad korištenjem papira za vlagu ili vakuumsku ambalažu za dodatnu zaštitu tijekom transporta i skladištenja.
Prevoz
Na Taiyuan Xinye Taiming proizvodnju i preradu Co, Ltd, efikasno isporučujemo proizvode širom svijeta, obrađuju se isporuke i carinjenja i osiguravaju brz, siguran i besplatan prijevoz na sve dijelove svijeta.
Partner
Ponosni smo što smo uspostavili snažne, pouzdane partnerstva sa vodećim čeličnim kompanijama. Ovi savezi su nam omogućili da poboljšamo svoje poslovanje, osiguraju isporuku vrhunskih proizvoda i održavanje naše industrijske liderstvo, vozačku izvrsnost i inovacije.
